激光光阻法不溶性微粒仪的应用范围

药典不溶性微粒分析仪（激光光阻法）产品应用：

水、水乙二醇、水溶液、输液、溶水产品、医疗器械、医疗器具、血液、医包材、骨骼、制药机械等不溶性微粒的标准化和定制化检测！

并高于2010版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液用器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；

对各类液体如回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水、口服液、酒、饮料、牛奶、清洗剂、有机液等液体进行固体颗粒污染度检测及不溶性微粒的检测。

药典不溶性微粒分析执行标准：

GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法

中国药典0903不溶性微粒检查法-2010-2015-2020

YBB00272004 -2015 包装材料不溶性微粒测定法

GB 8368-2018一次性使用输液用器重力输液式

USP <788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒

USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒

USP <7897> 药物配制——无菌制剂

美国药典USP 788，USP 789，USP 7897，USP35-NF30、USP32-NF27；

欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；

英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；

日本药典JP16、JP15、JP14；

印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第四版；

中国药典ChP 2010年、2015年；GB8368输液用器具；ISO21510；ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。

可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度"测试和评判标准。

激光光阻不溶性微粒仪