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黑龙江注射原料药微粒仪

产品简介:黑龙江注射原料药微粒仪 不溶性微粒检测仪GWF-8JA   【药典摘录】
本法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

更新时间:2025-05-22
产品型号:
产品产地:济南
详情介绍
品牌精测价格区间1-5万
产地类别国产应用领域医疗卫生,生物产业,包装/造纸/印刷,制药/生物制药,综合

黑龙江注射原料药微粒仪

不溶性微粒检测仪GWF-8JA   【性能特点】

满足2015版《中国药典》,设药典检测程序,可直接检测各种装量的注射液、无菌粉末及注射液用浓溶液中不溶性微粒数量。

采用高性能激光光源及光能量补偿电路,保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。

在1~500μm粒度范围内可任意设置通道,满足不同领域的微粒检测要求。

采用*的高压注射泵进样系统,可自行设定样品进样体积,可根据样品的粘稠度设定进样速度。进样速度稳定,精度高,不受检品粘稠度的影响。

设有小针剂测试程序,可根据针剂的标示装量设定进样量,并在测试完成后自动转换成每容器微粒数量。

采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器,保证不同形状、体积的样品容器中微粒分布的均匀性,提高数据的准确度。

采用大屏幕液晶显示,中文界面人性化设置,功能强大,可显示多通道测试数据及直方图等信息。

具有药品名称预设功能,储存《中国药典》数百种注射剂药品名称,操作方便快捷。

具有数据自动处理、存储功能;可接入实验室操作平台进行网络化管理,也可直接连接计算机,使用的数据分析软件进行数据分析、统计;满足GMP计算机系统化验证(需额外价钱,可选配)。

 

   【技术参数】

通道设置:≥2μm、4~6μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm;自定义通道,1~500μm可任意选择。

测试范围:1~500μm

计数范围:0~999999粒

检测浓度:<10000粒/ml

进样体积:0.2~1000ml ;5ml±0.5% ;自定义体积

进样速度:5~80 ml/min,可调

准确度:规定值±10%

通道分辨率:>95%

相对标准偏差:RSD<2%(标准粒子≥1500粒/ml)

搅拌速度:0~2000 r/min,旋浆式可调



黑龙江注射原料药微粒仪

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