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德州药品镀铝膜溶剂气相色谱仪

产品简介:德州药品镀铝膜溶剂气相色谱仪
药品镀铝膜溶剂气相色谱仪厂家 药品镀铝膜溶剂气相色谱仪厂家 溶剂残留是干式复合膜或印刷类软塑包装常见的一类问题,溶剂残留量较高的包装材料易污染所包装的内容物产品。本文以颗粒剂药品包装用镀铝复合膜材料为测试样品,利用GC气相色谱仪检测样品中残留的溶剂量,并对试验原理、设备的参数及适用范围、试验过程等内容进行介绍,从而为企业监控医药产品软塑包装材料的溶剂残留量提供参考。

更新时间:2024-01-26
产品型号:GC9800
产品产地:济南
详情介绍
品牌精测仪器种类实验室
产地类别国产价格区间1万-3万
适用行业药物分析专用应用领域医疗卫生,食品,生物产业,农业,印刷包装
产地类别国产价格区间1万-3万
适用行业药物分析专用仪器种类实验室
应用领域环保,食品,印刷包装,纺织皮革

药品镀铝膜溶剂气相色谱仪厂家 溶剂残留是干式复合膜或印刷类软塑包装常见的一类问题,溶剂残留量较高的包装材料易污染所包装的内容物产品。本文以颗粒剂药品包装用镀铝复合膜材料为测试样品,利用GC气相色谱仪检测样品中残留的溶剂量,并对试验原理、设备的参数及适用范围、试验过程等内容进行介绍,从而为企业监控医药产品软塑包装材料的溶剂残留量提供参考。


详细介绍

药品镀铝膜溶剂气相色谱仪厂家

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德州药品镀铝膜溶剂气相色谱仪

德州药品镀铝膜溶剂气相色谱仪

溶剂残留是干式复合膜或印刷类软塑包装常见的一类问题,溶剂残留量较高的包装材料易污染所包装的内容物产品。

本文以颗粒剂药品包装用镀铝复合膜材料为测试样品,利用GC气相色谱仪检测样品中残留的溶剂量,并对试验原理、设备

的参数及适用范围、试验过程等内容进行介绍,从而为企业监控医药产品软塑包装材料的溶剂残留量提供参考。


  关键词:溶剂残留、软塑包装、镀铝复合膜、颗粒剂药品、气相色谱仪


1. 意义


  对于干式复合膜类软塑包装来说,在复合各层薄膜时,需要将复合用的胶黏剂溶解在相应的有机溶剂中,然后将胶黏剂涂布在待复合的薄膜表面;与胶黏剂相似,印刷用的油墨一般也需要溶解在溶剂中后进行印刷。因此,复合、印刷后促进溶剂挥发的各道工序(如干燥、熟化工艺等)控制的如何是影响软塑包装中残留的有机溶剂量的重要因素。一般来说,复合或印刷时使用的有机溶剂主要分为四类,分别为醇类、酯类、酮类及苯类,这些溶剂均对人体具有一定的危害,尤其是苯类溶剂已被世界卫生组织认定为致癌物质。


  目前,国内相关标准对软塑包装中溶剂残留量较为严苛的要求,溶剂残留总量≤ 5.0 mg/m2,其中苯类溶剂不得检出(检测量< 0.01 mg/m2时视为未检出),若软塑包装中残留的溶剂量较多,残留的溶剂则会在与内容物的长期接触过程中,逐渐向内容物中发生迁移,污染内容物,使内容物出现类似油漆类的异味,并危害食用者的身体健康。故而加强对所使用软塑包装材料溶剂残留的监测,是保证包材使用安全的重要依据。


2. 试验样品


  本文检测的试验样品为包装颗粒剂药品用镀铝复合膜。


3. 检测依据


  本次检测上述试验样品中溶剂残留量的试验过程依据的标准为YBB00132002《药品包装用复合膜、袋通则》。


4. 试验设备


  本次试验采用的试验设备为GC-9800气相色谱仪。


4.1 试验原理


  有机溶剂具有易挥发的特性,将一定面积的待测软塑包装样品放入密封容器中,并置于一定的温度下进行挥发,然后从容器中取一定量的挥发样气注入到气相色谱仪中,完成对样气中各成分的检测分析,从而得到试样的溶剂残留量。


  在气相色谱仪中,样气被作为流动相的惰性气体携带至色谱柱,由于样气中的各组分在色谱柱中的分配系数不同,引起色谱柱中各组分的流动速度各异,从而实现各组分的分离。分离后的各组分分别在不同的时间离开色谱柱进入检测器中,在检测器中转换为电信号送至数据处理站,通过对各组分出峰时间、峰面积或峰高的分析,实现对样品中各成分的定量、定性分析。


4.2 设备参数


两个试样制备恒温室,控温范围均为室温+5℃ ~ 200℃,控温精度均为±0.1℃。


为防止样品冷凝,进样阀及样品传输管路可设定温度,并对其加热,两者的控温范围均为室温+5℃ ~ 150℃,控温精度均为±0.5℃。


设备的定量环为1.0 mL,用户可根据需要选装0.5 mL、2 mL、3 mL。


抽样管路及进样阀具有反吹清洗功能,可有效避免样品的交叉污染。


采用了设计的自动制样进样系统,采样系统有取样泵和进样阀配合,负压取样,采样压力恒定,定量,重现性好,灵敏度高。


气化室与检测室在温控范围为室温+5℃ ~ 200℃,控温精度均为±0.1℃,控温范围大于200℃时,控温精度为±0.2℃。


检测器采用单元化组合设计,采用即插即用扩展控制模式,配置了氢火焰离子检测器、热导池检测器,可根据分析需要进行配置选择。


仪器可进行恒温和程序升温操作,柱室配有柔性后开门自动控温系统,实现真正意义上的近室温操作。


仪器具有载气气路低压、断气保护功能,具有高温保护功能,任何一路温控超过设定温度一定范围,仪器将断电并报警。


4.3 适用范围


  (1) 设备可用于各种包装材料中溶剂残留的分析,可用于各种包装印刷用溶剂的纯度、水分含量的分析。


  (2) 通过改制或增加特殊附件,设备还可用于氯乙烯单体含量的分析。


5. 试验过程


  (1) 从待测样品中裁取面积为0.2 m2的试样片,将其迅速裁剪成10 mm × 30 mm的碎片。


  (2) 将裁剪的碎片放入洁净的玻璃瓶中,并用橡胶塞密封好。


  (3) 将密封好的玻璃瓶置于已加热到80℃的自动制样进样装置中,加热30分钟。


  (4) 达到加热时间后,取出玻璃瓶,迅速晃动使瓶内气体混合均匀,快速将自动取样器插入瓶内。


  (5) 取样器自动从密封瓶内取一定量的样气,样气沿设备的保温管路进入气相色谱仪中进行检测。


  (6) 气相色谱仪根据标样的谱图,分析并计算样气中各成分的含量。


6. 试验结果


  本文所检测的颗粒剂药品包装用镀铝复合膜中残留的甲醇为0.3041 mg/m2、异丙醇为0.1681 mg/m2、乙酸乙酯为0.4196 mg/m2,故溶剂残留总量为0.8918 mg/m2,其中苯类溶剂未检测出。




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